Η άμυνα του Froome για τη σαλβουταμόλη ενισχύεται με νέα μελέτη που υποστηρίζει ότι το τεστ της WADA για τη σαλβουταμόλη είναι θεμελιωδώς ελαττωματικό
Μια πρόσφατη μελέτη προσέθεσε περαιτέρω δύναμη στην υπεράσπιση του Chris Froome ενάντια σε μια πιθανή κύρωση για ένα δυσμενές αναλυτικό εύρημα (AAF) για υπερβολικά επίπεδα σαλβουταμόλης στα ούρα του, υποστηρίζοντας ότι το σύστημα δοκιμών είναι θεμελιωδώς ελαττωματικό.
Ο Froome ξεπέρασε το επιτρεπόμενο όριο σαλβουταμόλης στα ούρα του, που ορίστηκε στα 1.000 ng/ml. Ο Froome κατέγραψε συγκέντρωση 2.000 ng/ml. Το όριο των 1.000 ng/ml προορίζεται να αντικατοπτρίζει τη μέγιστη δόση των 1.600 μικρογραμμαρίων ανά 24 ώρες.
Είναι αποδεκτό ότι η σχέση μεταξύ της δόσης και της ένδειξης δεν είναι γραμμική (σύμφωνα με αυτή τη μελέτη, για παράδειγμα) αν και πιστεύεται ότι μια επιτρεπόμενη δόση δεν θα μπορούσε να οδηγήσει σε δυσμενές εύρημα.
Αρχικά αναφέρθηκε από τους The Times, μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο British Journal of Clinical Pharmacology με την ονομασία «Futility of the current urine salbutamol doping control», ισχυρίζεται ότι στην πραγματικότητα μια επιτρεπόμενη δόση θα μπορούσε να δημιουργήσει μια συγκέντρωση ούρων αρκετά υψηλή για να προκαλέσει μια AAF.
Συγκεκριμένα, οι ερευνητές πραγματοποίησαν προσομοιώσεις με βάση τη βιβλιογραφία σχετικά με την απορρόφηση του φαρμάκου σε ανθρώπους και σκύλους. Σύμφωνα με αυτή την προσομοίωση, το 15,4% των δοκιμών κατέληξαν σε παραβίαση του ορίου των 1.000 ng/ml, παρόλο που η δόση ήταν εντός των επιτρεπόμενων παραμέτρων.
Αυτή η μελέτη έρχεται μετά από μια πρόσφατη αναθεώρηση του AAF του Froome. Σύμφωνα με τους νέους κανόνες της WADA, έχει γίνει αντιστάθμιση για τη συγκέντρωση ούρων και την αφυδάτωση, σύμφωνα με την οποία το επίπεδο του Froome έχει μειωθεί στα 1.429 ng/ml αντί στα 2.000 ng/ml. Ωστόσο, εξακολουθεί να είναι πολύ βόρεια από το όριο των 1.000 ng/ml.
Η υπεράσπιση του Froome ηγείται επί του παρόντος από τον Mike Morgan, έναν δικηγόρο με έδρα το Λονδίνο, ο οποίος υπερασπίστηκε επιτυχώς τη Lizzie Deignan από ενδεχόμενη απαγόρευση από τρεις παραβιάσεις «πόθεν έσχες» το 2016.
Το βάρος της απόδειξης της αθωότητας έχει, σε αυτή την περίπτωση, βαρύνει την υπεράσπιση και όχι η WADA που ερευνά την πιθανότητα ανακριβούς ευρήματος. Εξ ου και οι εικασίες ότι η Team Sky προετοιμάζει τη δική της φαρμακοκινητική μελέτη για να αναπαράγει το AAF του κάτω από επιτρεπόμενες δόσεις.
Ωστόσο, η ερευνητική εργασία άσκησε έντονη κριτική και σε αυτό το μοντέλο έκκλησης. «Με το παρόν η WADA μεταβιβάζει την ευθύνη της επίλυσης των ελαττωμάτων στους κανόνες που σχεδιάστηκαν από την ίδια την WADA στον αθλητή. Η οργάνωση μιας τέτοιας μελέτης και η λήψη του επιθυμητού αποτελέσματος θα διαρκέσει τουλάχιστον μήνες. Και ακόμα κι αν ένας αθλητής αποδείξει την αθωότητά του, αυτό θα μπορούσε ήδη να κάνει μεγάλη ζημιά στη φήμη του (δείτε την υπόθεση Froome), έγραψαν οι ερευνητές.
Το ίδιο ερευνητικό κέντρο, το Κέντρο για την Έρευνα Ανθρώπινων Ναρκωτικών στο Λάιντεν της Ολλανδίας, εκπόνησε πέρυσι μια μελέτη που ισχυριζόταν ότι δεν υπήρξε ενίσχυση της απόδοσης μέσω της συστημικής χρήσης του EPO σε έναν ελεγχόμενο διαγωνισμό αναρρίχησης σε λόφο.
Όρια και οφέλη
Εκτός από μια κριτική για την ίδια τη δοκιμή, η μελέτη επέκρινε επίσης τα ευρύτερα αναβολικά οφέλη της σαλβουταμόλης για τους αθλητές. Ισχυρίστηκε, «Αυτά τα ζητήματα, σε συνδυασμό με τον αμφίβολο ισχυρισμό της αναβολικής του επίδρασης, μας οδηγούν στο συμπέρασμα ότι η μεγάλη προσπάθεια που απαιτείται για τις δοκιμές πρέπει να επανεξεταστεί.».
Σε μια συνέντευξη με τον Cyclist, ο Olivier Rabin, ανώτερος διευθυντής επιστήμης και διεθνών σχέσεων στο WADA, υπερασπίστηκε την άποψη του WADA ότι η σαλβουταμόλη έχει δυνητικά αναβολικές ιδιότητες.
«Υπήρξαν αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων μοντέλων σε ζώα, που έδειξαν ότι οι βήτα-2 αγωνιστές όπως η σαλβουταμόλη μπορούν να έχουν επίδραση στη μυϊκή μάζα», είπε.
Η Η σαλβουταμόλη έχει αποδειχθεί επανειλημμένα ότι δεν έχει πλεονέκτημα εντός των κανονικά συνταγογραφούμενων δόσεων. «Γνωρίζουμε ότι η λήψη εισπνοής σαλβουταμόλης 800 μικρογραμμαρίων ανά 12 ώρες δεν βελτιώνει την απόδοση», είπε ο Rabin. Η WADA πιστεύει, ωστόσο, ότι υψηλότερες δόσεις σε διαφορετικές μορφές μπορούν να επιφέρουν πλεονέκτημα.
'Έχουμε ένα ανώτατο όριο επειδή έχουμε πολλές δημοσιεύσεις που δείχνουν ότι η συστηματική χρήση βήτα-2 ανταγωνιστών [βρογχοδιασταλτικών] συμπεριλαμβανομένης της σαλβουταμόλης μπορεί να βελτιώσει την απόδοση – μπορεί να είναι αναβολικοί παράγοντες εάν ληφθούν με συστημικές οδούς [δηλαδή ένεση ή κατάποση ενός χαπιού, αλλά όχι μιας συσκευής εισπνοής]», είπε ο Ράμπιν της θέσης του WADA.
Μια υψηλή περιεκτικότητα στα ούρα θα ήταν ενδεικτική ότι μπορεί να υπήρχε συστηματική χρήση αντί για κανονική χρήση συσκευής εισπνοής, πιστεύει η WADA.
Ωστόσο, το πραγματικό όριο όπως ορίζεται από τον WADA καθορίζεται από τις μέγιστες δόσεις που προτείνονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες που παράγουν το φάρμακο. Αυτά δεν ισχύουν για να αποφύγουν τους ανθρώπους να απατούν, αλλά για να αποθαρρύνουν τους πάσχοντες από άσθμα να χρησιμοποιούν υπερβολική ποσότητα σαλβουταμόλης για να διαχειριστούν το άσθμα που απαιτεί πιο ισχυρή θεραπεία.
Η WADA υπαναχωρεί σε αυτές τις κατευθυντήριες γραμμές επειδή, ενώ υπάρχουν ενδείξεις ότι η συστηματική χρήση μπορεί να έχει αναβολικά αποτελέσματα, δεν υπήρξαν επαρκείς μελέτες που να αποδεικνύουν μια συγκεκριμένη δόση που θα πρόσφερε κέρδος απόδοσης.
Οι αμφιβολίες σχετικά με τα πιθανά οφέλη βελτίωσης της απόδοσης της σαλβουταμόλης σε συνδυασμό με τα πιθανά σφάλματα δοκιμών θα παίξουν αναμφίβολα σημαντικό ρόλο στην άμυνα του Froome.
Άμυνα
Η περίπτωση σαλβουταμόλης του Froome αποδεικνύεται ήδη μια από τις πιο περίπλοκες των τελευταίων ετών. Το AAF δεν αποτελεί παραδοσιακή παραβίαση ντόπινγκ, καθώς η σαλβουταμόλη είναι μια «Καθορισμένη ουσία» και όχι μια καθαρά «απαγορευμένη ουσία». Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δεν του δόθηκε προσωρινή αποβολή και μπόρεσε να συνεχίσει τους αγώνες.
Ενώ τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής μελέτης φαίνεται να ξεκαθαρίζουν τον Froome, η μελέτη από το British Journal of Clinical Pharmacology ισχυρίστηκε ότι με βάση τις προσομοιώσεις τους θα μπορούσε να χρειαστεί ένας μεγάλος αριθμός δοκιμών για να προκληθεί το ίδιο αποτέλεσμα σε οποιοδήποτε άτομο, μια διαδικασία που οι ερευνητές ισχυρίστηκαν ότι θα ήταν «δαπανηρή και χρονοβόρα».
Εάν η υπεράσπιση του Froome αποδειχθεί επιτυχής και βασίζεται στα «θεμελιώδη ελαττώματα» του ίδιου του συστήματος δοκιμών, μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις για όσους έχουν ήδη κυρωθεί για υπέρβαση του ορίου σαλβουταμόλης.
Αυτό περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
- Diego Ulissi της ομάδας Lampre-Farnese Vini κατά τη διάρκεια του Giro d'Italia 2014. Είχε καταγράψει επίπεδα 1.900 ng/ml. Αρχικά του επιβλήθηκε ποινή αποκλεισμού δύο ετών, αλλά αυτή μειώθηκε σε εννέα μήνες κατόπιν προσφυγής.
-
Alessandro Petacchi της Team Milram το 2007. Κατέγραψε επίπεδα 1, 352 ng/ml. Αρχικά απαλλάχθηκε από την Ιταλική Ομοσπονδία Ποδηλασίας, επικαλούμενη ανθρώπινο λάθος. Η WADA άσκησε έφεση και του αποκλείστηκε για ένα χρόνο.
-
Alexandre Pliuschin, Μολδαβός αναβάτης για την Team Synergy Baku το 2014. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες λεπτομέρειες για το επίπεδο σαλβουταμόλης που κατέγραψε, αλλά τέθηκε σε αναστολή για έξι μήνες.
Η υπόθεση υπεράσπισης δεν φαίνεται να έχει καθορισμένο χρονοδιάγραμμα, και επομένως δεν είναι σαφές πόσο καιρό μπορεί να συνεχιστεί.
Εάν η υπόθεση υπεράσπισης του Froome αποτύχει, είναι πιθανό η μελέτη να προσθέσει στη δύναμη της προσφυγής στο Διαιτητικό Δικαστήριο στον αθλητισμό.
Ανεξάρτητα από την τελική έκβαση, όπως είδαμε με την υπόθεση του Tyson Fury κατά του θετικού τεστ του UKAD, δεδομένης της υψηλού προφίλ φύσης της υπόθεσης, η δικαστική μάχη θα μπορούσε να αποδειχθεί υπερβολικά δαπανηρή για τον WADA.
